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● 经济参考报记者梁倩熊琳
作为医药行业的“先锋队”,创新药在攻克重大疾病方面发挥着至关重要的作用。
继2024年政府工作报告首次提及“创新药”之后,3月5日提请十四届全国人大三次会议审议的政府工作报告提出,健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展。
参加全国两会的多位代表委员认为,中国创新药正从“跟跑者”逐渐向“领跑”梯队靠拢,特别是在靶向治疗、免疫治疗、细胞与基因疗法等前沿领域,一批展现出卓越疗效的创新药物正蓄势待发,全球医药市场正迎来“中国时刻”。
敢于重金投入研发
中国创新药厚积薄发
6日,全国人大代表、江苏恒瑞医药(600276)股份有限公司董事长孙飘扬表示,推动科技创新和产业创新融合,强化企业创新主体地位,促进科技成果转化为现实生产力,这为公司的发展指明了方向。
作为中国医药创新的重要参与者,恒瑞医药坚守“为患者服务”初心,针对临床急需大力投入创新研发。目前累计研发投入超过400亿元,已在国内获批上市18款1类创新药,涵盖肿瘤、自身免疫、心血管与代谢等高发疾病领域。
近年来,越来越多的中国创新药在国际舞台上崭露头角。
若将创新药研发看作是建造一座摩天大厦,中国医药行业在过去20年,从打下根基时的艰难摸索,到一砖一瓦的缓慢积累,再到如今建筑主体快速攀升,虽然与世界先进水平的“楼层”高度仍有差距,但已然逐渐接近。
“近年来,中国的生物医药领域在国际舞台上异军突起,展现出了强大的创新力和竞争力。”全国政协常委、经济委员会副主任毕井泉表示,2015年以来的十年间,中国上市的创新药物数量已多达500余种,这一速度的提升令人瞩目,而且药物的质量也有了显著提高。尤其近年来,中国创新药物研发已经吸引了众多跨国公司的目光。
全国政协委员、贝达药业(300558)股份有限公司董事长兼首席执行官丁列明表示,中国生物医药产业发展迅速,正从“跟跑者”向“领跑者”加速迈进,特别是在靶向治疗、免疫治疗、细胞与基因疗法等前沿领域,一批优秀的本土企业正在快速崛起,并逐步参与全球竞争。
国际话语权增强
生物医药企业积极“出海”
我国生物医药行业当前正在加速迈向源头创新。国际顶级期刊《自然》子刊近期发表文章对中国创新药研发趋势进行了分析,结果显示:截至2024年1月1日,中国医药企业管线的创新产品数量,从2021年7月的2251款增至4391款,增长近1倍,同类首创产品从418款增长到836款,增速达100%。
中国创新药已成为全球医药行业新焦点。2025年以来,我国已有近10家医药企业敲定10亿美元级别的合作大单。华泰证券的统计数据显示,截至2月18日,2025年国产创新药的对外授权交易数量已达22项,同比增长29%;披露的交易总金额为101.83亿美元,与去年同期基本持平。反观全球市场,同期共发生创新药交易110项,数量同比增长3%,但披露总金额为199.73亿美元,同比下降14%。
一批本土企业已具备与全球同行竞争的实力。毕井泉表示,跨国药企对我国自主研发创新药的认可度显著提升。其更积极主动地寻求与中国企业合作,大量创新药成功实现海外权益转让,我国医药产业已从以往单纯的许可引进模式,逐步转变为许可引进与对外授权并行的新局面。
正因国际话语权的逐步增强,一种新兴的NewCo(即通过新成立的公司进行海外授权和资源整合)模式正成为中国生物医药企业出海的新路径。借助这一模式,企业能够吸引海外基金注入,搭建国际化管理团队,并通过海外上市或收购等方式实现资本退出。2025年1月,诺诚健华携手康诺亚与Prolium Bioscience达成许可合作,授权Prolium开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02,交易总金额达5.2亿美元。
全国人大常委会委员、中国工程院院士程京表示,美国市场无疑是当今全球最大的创新药市场,同时也是全球创新药企业实现价值转化的核心“桥头堡”,这一地位并未改变。鉴于国内创新药企的整体规模仍然相对有限,因此,借助成熟大企业拓展国际市场,不失为一种切实可行的途径。
“无论是对外授权还是NewCo,都能够帮助国内创新药企突破自身规模的限制,快速融入国际市场,实现价值的最大化。”程京说。
人工智能加持
AI制药将重塑行业格局
在当今科技日新月异的时代,AI制药领域正以破竹之势蓬勃发展,迅速跃升为医药行业的焦点。长久以来,医药研发界广为流传的“三十定律”:即需耗资十亿美元、历经十年漫长周期,且成功率仅为十分之一,一直是该领域难以逾越的壁垒。然而,AI制药的出现,为破解这一传统“魔咒”带来了曙光。
慧博投研近日发布研究报告显示,AI制药通过机器学习、深度学习等技术参与药物开发的各个环节,有效解决传统新药研发痛点,缩短研发周期,提高研发成功率,降低研发成本。例如,通过AI技术能将分子发现时间由传统手段的2年降至11个月。
据恒瑞医药介绍,公司已形成一批具有自主知识产权的技术平台,并不断开拓AI在药物研发阶段的应用,为加强源头创新提供保障。
AI制药的应用领域不仅限于生物医药,同时也为中医药创新带来了革命性变革。
“在人工智能爆发式成长的过程中,医药工业也要抓住这个机遇,从系统布局、科技支撑、转化应用等多个维度全面提升医药工业的高质量发展。”近日,全国人大代表,中国工程院院士、天津中医药大学名誉校长张伯礼表示。今年两会,他带来了多个建议,包括用AI技术改造医药传统产业等。在张伯礼看来,以DeepSeek为代表的深度推理人工智能模型,将赋能医药工业,为制药企业带来从研发、生产、流通到终端消费全链条的质量提升。
然而,在产业高速发展的同时,我们也必须正视所面临的挑战。丁列明认为,融资难问题持续困扰着创新药企业。他建议,强化政府产业基金的引导作用,加大对研发型企业和优质项目的扶持力度,营造良好投资环境,让投资者放心投资,创新者安心创新。
在创新药定价方面,丁列明建议加快研究医保支付标准与定价分离的具体举措,完善价格形成机制,确保企业获得合理回报,以促进产业的可持续发展。同时,应着力构建以商业医疗保险为主要补充的多元支付体系,满足民众日益增长的多层次健康需求。
毕井泉建议,取消创新药进入医院的各种不合理限制,允许创新药进入医院加成销售,以降低医院淘汰老药的阻力,引导医生使用新药、好药。
“中国生物医药领域正经历着前所未有的飞速发展配资平台炒股,其展现出的创新实力与市场潜力令人瞩目。未来,中国生物医药领域必将在全球舞台上发挥更为重要的作用,为全球患者带来更多福祉。”毕井泉说。